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食藥監(jiān)總局發(fā)布第三批藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)
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食藥監(jiān)總局發(fā)布第三批藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)
文章來源:未知 時(shí)間:2017-07-10
中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京6月27日訊 (記者 吳曉薇)為引導(dǎo)申請(qǐng)人合理申報(bào),今日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《第三批藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果的公告》,對(duì)5家申請(qǐng)單位提交申請(qǐng)的共計(jì)9類產(chǎn)品做出屬性界定。
由杭州美克恒輝實(shí)業(yè)有限公司申請(qǐng)的一次性使用葡萄糖酸氯己定醇消毒棉簽、一次性使用葡萄糖酸氯己定醇消毒片、一次性使用葡萄糖酸氯己定醇消毒棉球;上海典范醫(yī)療科技有限公司申請(qǐng)的創(chuàng)面敷料(凝膠噴霧)、創(chuàng)面敷料(浸凝膠醫(yī)用紗布)、創(chuàng)面敷料(凝膠管);碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司申請(qǐng)的預(yù)裝葡萄糖酸氯己定醇涂抹器均被界定為以藥品為主的藥械組合產(chǎn)品。
由煙臺(tái)正海生物科技股份有限公司申請(qǐng)的活性生物骨;濟(jì)南磐升生物技術(shù)有限公司申請(qǐng)的人工皮膚被界定為以醫(yī)療器械為主的藥械組合產(chǎn)品。
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