長春精優(yōu)藥業(yè)股份有限公司是在香港主板上市公司——精優(yōu)藥業(yè)控股有限公司(HK00858)的控股子公司。
一、基本情況
長春精優(yōu)藥業(yè)股份有限公司始創(chuàng)于1992年,2001年改制為吉林省首家外商投資的股份制企業(yè),2013年投資近1.6億元移地至現(xiàn)址新建廠房設(shè)施。
公司座落于長吉經(jīng)濟一體化的核心地帶—長春九臺經(jīng)濟開發(fā)區(qū),這里空氣清新,環(huán)境幽雅,陸空交通便利,為藥品現(xiàn)代化生產(chǎn)的理想之地。廠區(qū)占地面積5.5萬平方米,建筑面積近2.7萬平方米。
歷經(jīng)多年的發(fā)展壯大,公司固定資產(chǎn)規(guī)模達1.3億元,現(xiàn)有員工200余人,年納稅近千萬元,已成為國內(nèi)著名的以生產(chǎn)生化藥為主的藥品制造企業(yè)。
二、產(chǎn)品及研發(fā)現(xiàn)狀
主要產(chǎn)品有轉(zhuǎn)移因子口服溶液、復(fù)方維生素B12溶液(商品名“貫新克”)、奧扎格雷鈉注射液(洲邦)、奧扎格雷鈉原料藥等產(chǎn)品。“精一”牌轉(zhuǎn)移因子口服溶液工藝先進、質(zhì)量穩(wěn)定、品牌認知度高,已行銷30年之久,市場占有率居領(lǐng)先地位。復(fù)方維生素B12溶液(貫新克)為全國獨家產(chǎn)品,2ml奧扎格雷鈉注射液(洲邦)為國內(nèi)首仿產(chǎn)品,奧扎格雷鈉原料藥是國內(nèi)主要的生產(chǎn)企業(yè)之一。
目前公司正與研發(fā)公司合作進行奧扎格雷鈉注射液的一致性評價及奧扎格雷鈉原料藥的工藝優(yōu)化工作,預(yù)計2025年奧扎格雷鈉注射液將通過一致性評價。奧扎格雷鈉原料藥工藝優(yōu)化完成后,其銷量將居于國內(nèi)壟斷地位。
三、公司產(chǎn)能
公司擁有國內(nèi)先進的制藥生產(chǎn)線、空氣凈化系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)及環(huán)保處理設(shè)施,生產(chǎn)線嚴格按工藝流程及GMP要求合理布局,具有完善的質(zhì)量管理體系和先進的藥品檢測水平。
現(xiàn)有提取、綜合制劑、針劑和原料藥四個車間,主要生產(chǎn)小容量注射劑、口服溶液劑、外用溶液劑、原料藥等四個劑型。有口服溶液劑生產(chǎn)線、外用溶液劑生產(chǎn)線、小容量注射劑生產(chǎn)線、原料藥等四條生產(chǎn)線。
公司目前尚有8000余平方米的空置廠房待利用。
四、質(zhì)量管理體系
公司嚴格按GMP要求組織生產(chǎn),建立了由質(zhì)量總監(jiān)(質(zhì)量授權(quán)人)獨立負責、全員參與的質(zhì)量管理人員體系,負責公司質(zhì)量體系的建立和持續(xù)改進,涵蓋質(zhì)量風險管理、偏差處理、變更控制、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品質(zhì)量回顧、供應(yīng)商評估和批準、物料與產(chǎn)品放行審核、質(zhì)量投訴處理、自檢、召回和退貨等。
公司設(shè)有質(zhì)量保證部和質(zhì)量控制部兩個專門的質(zhì)量管理部門,人員編制占生產(chǎn)員工的20%以上,所有人員都經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后上崗,并持續(xù)培訓(xùn)以提升工作技能。
公司制定了相應(yīng)的質(zhì)量管理程序,質(zhì)量保證部依據(jù)質(zhì)量管理程序?qū)ξ锪吓c產(chǎn)品、驗證與確認、文件、生產(chǎn)、質(zhì)量保證與質(zhì)量控制、自檢等進行管理。
質(zhì)量控制部負責物料及中間體的取樣、檢測,并定期對主要檢測儀器和分析方法進行確認。
現(xiàn)有檢測設(shè)備、儀器可完全滿足質(zhì)量管理的需求。
五、銷售現(xiàn)狀
公司擁有一支專業(yè)化、高素質(zhì)的市場營銷團隊,遵循以市場為導(dǎo)向的營銷理念,采取臨床、商業(yè)和OEM多渠道、多元化的銷售推廣模式,嚴格控制渠道價格體系。通過學(xué)術(shù)推廣、終端促銷等多樣化的促銷手段,市場占有率逐年提升。
“精心呵護大眾健康,奉獻優(yōu)質(zhì)健康資源”是精優(yōu)的使命,“您的健康——我們一生的事業(yè)”是精優(yōu)的信念,“精益求精、優(yōu)中選優(yōu)”是精優(yōu)的辦企方針。我們期盼與各方攜手合作,為人類健康做出更大的貢獻。
長春精優(yōu)藥業(yè)股份有限公司
二零一九年十月二十八日